智通财经APP获悉，据港交所6月27日披露，劲方医药科技(上海)股份有限公司(简称：劲方医药)向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人。
据招股书披露，劲方医药为一家生物制药公司，专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。截至最后实际可行日期，公司已建立起一条产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品GFH925和GFH375。
GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)是一款公司自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂。公司已在中国启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。
除核心产品外，公司致力于进一步丰富产品管线组合以超越RAS药物矩阵，例如GFS202A，自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体。公司的管线亦包括GFH312，一款自主研发的强效小分子药物，能针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)并抑制其激酶活性。公司已获得FDA关于在美国开展II期试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效。公司已获得国家药监局的批准，在中国开展治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的GFH312II期临床。
劲方医药多元化的产品管线组合是成熟的综合研发平台的自然产出，该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并辅以在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制(CMC)方面的专业积累。
于2023年度、2024年度，劲方医药的研发费用分别约为3.13亿元、3.32亿元，分别占相应期间总营运开支(定义为研发开支与行政开支的总和)的86.2%及85.1%。由于公司计划扩大适应症并继续核心产品的临床开发、推进更多候选管线产品的临床试验，并进行更多的临床前研究，预计将继续大力投资于研发计划。
财务方面，于2023年度、2024年度，劲方医药现收入分别约为7373.4万元、1.05亿元人民币；同期年内亏损分别约为5.08亿元、6.78亿元人民币。于往绩记录期间录得的净亏损及其波动主要与公司对研发活动的大量投资；及由于公司价值上升而导致的权益股份赎回负债公允价值变动有关。
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